Silicona de Grado Médico: ¿Cómo definirla?

Es posible que ya estemos bastante familiarizados con los productos de silicona comunes en la vida diaria y todos sabemos que las características de la silicona son seguras y no tóxicas. Aun así, ¿por qué deberíamos distinguir diferentes grados según la seguridad y aplicación del producto? Por ejemplo, la silicona de grado médico se usa ampliamente en respiradores médicos, diversos tubos de infusión, catéteres estomacales, nasales y urinarios, etc., e incluso productos de silicona en general, como tapones para los oídos, también se han actualizado a silicona de grado médico como elemento destacado de marketing. Después de todo, ¿cómo se define la silicona de grado médico y cómo se utiliza ampliamente?

La silicona médica se utiliza en diversos productos en diversas formas, como aceite de silicona líquida, gelatina de silicona en gel, esponja de silicona espumada y silicona elástica en forma sólida. Sus puntos comunes deben tener buena biocompatibilidad, ninguna irritación al tejido humano, ninguna toxicidad, ninguna reacción alérgica, para garantizar que no haya problemas de rechazo corporal. Se requieren las condiciones anteriores para tener informes de prueba relevantes como certificación. Además, debido a las condiciones relativamente duras, se utiliza principalmente en dispositivos médicos e implantes de nivel superior al segundo grado.

Cuando la silicona de grado médico cumple con los estándares definidos por la industria de aplicaciones, puede obtener la certificación FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) o LFGB (materiales en contacto con alimentos) según la demanda del mercado para respaldar el producto. La diferencia entre LFGB y FDA es la forma diferente del método de prueba. Los productos de silicona que pasan cualquiera de estas pruebas son seguros para el uso humano. En términos de precios, los productos con el estándar LFGB serán más caros que los estándar de la FDA, y el LFGB es más completo y estricto que el de la FDA. Por tanto, la FDA se utiliza más ampliamente.

La silicona de grado médico es resistente a altas temperaturas, aproximadamente -60 °C ~ +270 °C, y no cambia mucho cuando se expone a la humedad, el agua o la temperatura. Por lo que tiene una alta elasticidad. Esta es una característica muy importante en el proceso de mecanizado, es decir, centrarse en la estanqueidad y la ductilidad.

La silicona de grado médico puede soportar condiciones repetidas de desinfección y esterilización, por lo que la estabilidad fisiológica es relativamente alta, lo cual es un requisito básico para la aplicación de dispositivos médicos.

Existen innumerables dispositivos médicos hechos de silicona, que se clasifican ampliamente como respiradores de silicona, tubos de infusión de silicona, aparatos ortodóncicos, tapones para agujas de inyección, parches de silicona para el tratamiento de heridas/cicatrices y componentes de silicona para equipos de pruebas médicas, como botas antipolvo de silicona. , Anillo impermeable de silicona, botones de silicona y otros dispositivos no invasivos.

Cuando los implantes de silicona duran dentro del cuerpo humano entre 24 horas y 30 días, pertenecen a implantes a corto plazo/temporales. Por ejemplo férulas nasales internas de silicona, espirales endorrectales, catéteres nasogástricos, catéteres de drenaje de órganos, enemas, etc.

Cuando los implantes de silicona duran dentro del cuerpo humano más de 30 días pertenecen a implantes permanentes/a largo plazo. Como marcapasos cardíacos, stents cardíacos, implantes mamarios de silicona, moldes nasales artificiales, botones septales de silicona, anillos anticonceptivos de silicona, etc.

GSUN se centra en la producción OEM de productos de caucho de silicona de grado médico y alimentario, y se esfuerza constantemente por mejorar el sistema de calidad del producto y ampliar la capacidad de producción para satisfacer las enormes e inmediatas necesidades de los clientes. , sensibilización de la piel, epidermis celular) y otros estándares de pruebas de certificación médica de alimentos relacionados, y se pueden realizar pruebas de terceros de acuerdo con las necesidades del cliente.